【覓跡尋蹤潛力股】IEC 61326-2-6:2025版標準正式實施,迎來東研信超那些機遇?
《覓跡尋蹤潛力股"東研信超"系列》IEC 61326-2-6:2025版標準正式實施,迎來東研信超那些機遇? IEC 61326-2-6:2025版標準的實施,為東研信超帶來多項機遇,尤其在體外診斷醫療電氣設備(IVD MEE)領域的電磁相容性(EMC)測試與認證服務方面拓展。㊀ 測試服務需求大幅提升= 新版標準涵蓋所有IVD MEE設備,包括血液分析儀、生化分析儀、免疫分析儀、核酸擴增分析儀(PCR 儀)、血糖儀、尿液分析儀等,測試對象範圍更廣泛,東研信超可望承接更多醫療設備廠商的EMC測試需求。㊁ 技術門檻提高,強化競爭優勢= 新標準強化EMS測試要求,新增近距離磁場抗擾度測試(依IEC 61000-4-39),對實驗室設備與技術能力提出更高挑戰。東研信超已完成標準研讀並具備測試能力,展現其技術領先地位。㊂ 性能判定與風險管理專業化= 新版標準取消A/B/C/D等級評等,改採Pass/Fail方式判定性能,並要求製造商依ISO 14971:2019建立完整風險管理流程。東研信超提供風險分析與性能驗證輔導,協助客戶快速符合新規。㊃ 文件與報告要求提升,強化可追溯性= 新版標準要求更詳盡的測試計畫與報告內容,包括設備配置、測試條件、性能判據等。東研信超提供高品質、符合國際要求的測試報告,提升客戶信任與國際通行力。㊄ 國際市場接軌與品牌加值= IEC標準為全球通用,東研信超的測試報告有助廠商進軍歐美市場。東研信超亦參與多項國際互認計畫,具備跨國認證與技術支援優勢,有助提升品牌價值與國際能見度。總結:IEC 61326-2-6:2025的實施不僅是產業升級的契機,更是東研信超展現專業實力、擴大市場版圖的關鍵時刻。東研信超已完成標準轉換準備,具備完整測試能力,正是搶占先機的最佳時機。根據10/29東研信超官方公告https://www.btl.com.tw/industryshow.php?id=704 關於東研信超(BTL) http://www.btl.com.tw/ 成立於1987年為台灣前五大、本土第二大的第三方公正檢測認證服務商。主要檢測項目認證包括電磁相容(EMC)、安規(Safety)、無線電射頻(RF)、無線網通、行動通訊、數位電視等,多是強制性檢驗,也就是每一樣電子產品都必須做才合法規的項目。提供電子產品量測服務、測試報告、認證申請、產品全球合規性與物聯網解決方案、也能承接企業定制測試、準法規諮詢。目前東研信超(內湖、汐止、龜山,中國北京、上海、深圳、東莞、佛山等設有分支機構)。東研信超目前台灣及中國擁有4座10M室內全電波隔離暗室,還擁有3座10M室內半電波隔離暗室、14座室內3M半電波隔離暗室及4座RS室內測試暗室,可出具正式測試報告。另外(*擴增*)汐止科學園區汐止實驗室檢測量能,新增電池安規檢測防爆室以及(*新增*)桃園龜山廠二期(建置大型AI伺服器檢測實驗室及購置儀器設備)+東莞實驗室第二座10米法半電波暗室。後續值得追蹤留意。PS特別提醒:本分享文僅供參考,不具投資建議,請自行判斷買賣時機與承擔風險,並自負盈虧。