【覓跡尋蹤潛力股】✦最新訊息✦ 聯亞藥證實 UB-612 完成英國藥管局(MHRA)查廠程序(GMP)有望進入英國/及整個大英國協市場。以及向台灣衛福部食藥署提出UB-612新藥查驗登記(BLA)申請。

 《覓跡尋蹤潛力股"聯亞藥"系列》前疾管局長蘇益仁表示，現階段新冠疫苗的施打策略跟流感疫苗一樣，每年施打流感+新冠疫苗恐成常態，民眾要有心理準備。聯亞生技集團王長怡董事長表示，英國藥管局(MHRA)查廠前，台灣官股國發基金及經濟部(*特別重視*)並達成共識，捍衛台灣股東權益乃公司治理原則。由王長怡董事長主導所有查廠事宜。聯亞藥證實，新冠疫苗 UB-612 英國藥管局(MHRA)完成查廠程序(GMP)認證以及台灣衛福部食藥署也全程陪同(*特別重視*)查廠程序(GMP)認證。關於台灣衛福部食藥署與英國藥管局(MHRA)雙方先前簽署「台英藥物合作備忘錄」合作範圍包含醫療器材及藥品上市後安全監視、上市前查驗登記及查廠報告等資訊交流，即時掌握雙方藥物安全資訊之最新動態。後續通過審查UB-612疫苗即可取得(緊急使用授權EUA)藥品銷售許可證，有望進入英國及整個(澳洲、紐西蘭、加拿大、印度、南非)大英國協市場與其他國家(包括低收入和中等收入國家)的監管備案和商業化奠定基礎。開始販售=聯亞生技擁有台灣/亞洲區與Vaxxinity擁有歐美區之所有權。以及聯亞生技11/20就UB-612新冠疫苗向台灣衛福部食藥署提出新藥查驗登記(BLA)申請。後續通過審查UB-612疫苗即可取得(緊急使用授權EUA)藥品銷售許可證，開始販售台灣。https://www.ubiasia.com/news_detail/208 聯亞生技集團董事長王長怡博士(最新專訪) https://www.ubiasia.com/news_detail/207 點亮向英國藥管局(MHRA)提交行銷申請許可。英國MHRA於11/20至10/24來台灣進行5天查廠GMP認證，申請藥證最後一哩路。在爭取國際EUA與訂單之際，也向台灣衛福部食藥署提交藥證申請。聯亞生技殷切期盼政府加速審批UB-612藥證，讓台灣國產疫苗UB-612不僅在國際上發光發熱，還能打造福台灣全體人民健康，多一個安心有保障的選擇。若以臨床三期進行直接比較試驗，證實UB-612與輝瑞BNT疫苗相當，優於AZ腺病毒載體疫苗，更遠優於國藥不活化病毒疫苗，符合主要試驗終點，為有效對抗新冠變種病毒之最優選疫苗。從英國MHRA查廠圓滿，可望取得(緊急使用授權EUA)藥品銷售許可證，開始販售英國及整個(澳洲、紐西蘭、加拿大、印度、南非)大英國協市場與其他國家(包括低收入和中等收入國家)的監管備案和商業化奠定基礎。如果再取得台灣衛福部食藥署認同。未來可取代輝瑞BNT疫苗(*比較UB-612試驗相當*)成為純國產廣譜新冠疫苗。關於聯亞UB-612新冠疫苗由聯生藥負責蛋白質原液的生產，聯亞藥負責疫苗後段的調配、充填、包裝與出貨，母公司聯亞生技執行一期和二期臨床試驗及負責台灣/亞洲區銷售和美國子公司Vaxxinity執行三期臨床試驗及負責歐美區銷售。所謂聯亞生技-研發廣譜新冠疫苗UB-612可以產生B+T細胞全方位的免疫反應。從 (➊) 有效性 : UB-612除了可以有效誘導的中和抗體對抗各種變異株之外，還能夠擴大T細胞免疫反應，以毒殺病毒感染的細胞和產生Th1傾向的細胞激素(cytokines)以對抗病毒。 (➋) 長效性 : UB-612誘導之中和抗體半衰期長達195天，且可使人體產生優異的B+T免疫記憶，大幅度延長保護時間，建立長期保護防線。 (➌) 安全性 : UB-612在抗原與佐劑比例於「安全」與「中和抗體效價」之間取得最佳平衡點，經三期臨床試驗證實無論是作為基礎劑或是追加劑都是高度安全的疫苗，副作用大多為輕度至中度的局部注射部位反應，並無疫苗相關的嚴重副作用。(➍) 方便性 : UB-612不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比其他mRNA疫苗更有助於地方衛生單位與醫療院所方便準備接種而具競爭優勢。https://www.ubiasia.com/products_detail/UB-612-covid-vaccine 另外，聯亞藥10/25公告私募2萬張，112年度第一次私募2500張，每股26元，目前已洽定應募人為劉怡辰先生及劉亭甫先生。依證券交易法第43條之8規定私募普通股於交付後三年內，不得自由轉讓。私募資金用途 : 全數用於建置預充填針劑產線(合理推測*疫苗需求看增*)及充實營運資金。另外，中國國務院發布「今冬明春可能面臨新冠、流感、肺炎支原體感染(黴漿菌)等多種呼吸道疾病疊加流行的局面。」台灣疾管署副署長羅一鈞表示，目前中國地區有新冠病毒、流感、鼻病毒、腺病毒、人類間質肺炎病毒、黴漿菌、一般冠狀病毒等7種病原活躍，預期春節前疫情會持續上升或處於高峰，民眾若要前往中國，務必於出發前接種流感、新冠肺炎疫苗。後續值得覓跡尋蹤留意。PS特別提醒:本分享文僅供參考，不具投資建議，請自行判斷買賣時機與承擔風險，並自負盈虧。

此網誌的熱門文章

【覓跡尋蹤潛力股】BMW集團和Mercedes-Benz集團與巧新SuperAlloy(SAI)合作汽車鍛造鋁合金輪圈專案計劃(*新訂單*)。

《覓跡尋蹤潛力股"巧新"系列》BMW集團和Mercedes-Benz集團與巧新SuperAlloy(SAI) 合作 汽車 鍛造鋁合金輪圈專案計劃。 從"巧新"發貨單來看(採用*年單大批量多批次*) 隨時會有更新7月交貨情況(訊息)可留意<北美地區交貨單第3季7月>  7/29 (1批) +7/28 (1批) +7/26(2批)+7/22(1批)+7/15(1批)+7/14(2批)+7/8(1批)+7/6(1批)+7/5(1批)+7/3(3批)  https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhotmUvEqLqsXrVuMrv4wB4Yy9mgtuoUlnk2lYbvoFcj3QnrM5mxoOmrcNdowHLWBu3unBdW9YSQBGn1m51uhyphenhyphen8nZabS2cblchEb49LZZ2pZBqdKy89PrMAou_bjt85SIMVeTE1CGHRKM23SnCMnU1tGDEYJqtvlzqLbCfh9Ep76cgFv-lq-NYBFLnWiQ/ 和   https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiBo6DH0YXBjNTgi0PudAxLb2cwqI67bmQKQlo010PBic-H9Z75A6v4WueJN2dby2jtAOdxqYB15MOk8KlywWx1_bd6-JiZhxx_k0AHez4v1dozzU7ctyB9SRMBGMStasWJbDrSUpcHskIEsJZQ8vlF1PiZayV7zymTLqhPQ94CeoCpF3oGHnu17RfxNw/ 和   https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhIzpNr_0NSUYo00BhpIZ9-cnoGK8pfOP6TzAwj5ItLd5ErzyJMmQ-3yYMlf3_p_fJT_pTWEg7-lKCdS5cpHEHnIcQCcwpUQfD2WDSqRmo6P1cSZJnvFYHJorRPhd22VBKWlaD2YE1xQ7GFaZuECvZ46GAkxWmXikL-jcKApxK6NFoR...
閱讀更多

【覓跡尋蹤潛力股】長興Eternal 與多家企業集團合作塗料樹脂和UV固化樹脂和乾膜光刻膠專案計劃新訂單！

《覓跡尋蹤潛力股"長興"系列》 長興與多家企業集團合作塗料樹脂和UV固化樹脂和乾膜光刻膠專案計劃。 從"長興"發貨單來看(採用*年單大批量多批次*) 隨時會有更新7月交貨情況(訊息)可留意<北美地區交貨單第3季7月>   +7/26(5批)+7/25(3批) +7/24(3批)+7/22(4批)+7/20(4批)+ 7/19(1批)+7/15(2批) +7/14(6批)+7/13(1批) + 7/12(3) +7/11(5批) +7/10(1批)+7/9(2批)+7/8(1批)+7/7(2批)+7/6(2批)+7/5(1批) https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi1BoZsPOq3rNJtxBEkYiKYSXPF-8D9eWwb47jIxIMbVdgTBG9oskxBJHERYV59PAO4Nqsk4LzkjmcsRTP9XBZBfHX8JfxgzJRh3o7Hk20BU3yY7RZ5h8HoGFP8Q_9_Zj2uoDX88zYleZMd3fSet60pwOvWCV2co5AA27l-O7zVEzkGGfTF4fpH5DRQFQ/ 和  https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj-nXLgUS7F1RGCxCN0zy4TPisXNejsjPHA0O28lWprirAdo_qntSEm99A6NVRLkSwa7tY85E0-tuWa-RFw-ZVOHeNOCfkr-NMEhJBVpz-S_84ri2DFyGoiE1QLe7sC9dICe9dGefK2VdmFL2BH-gWZMozWeNLF7rCycaJWxVg2aMgpdcG9UjY9KtAOYQ/ 和  https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjSIK9nh4A7sWGeai-jbOF6I_AA1opxQ0JGuWxqbLR4tKDiHOHFYRhSaZPrJr-VwDMr3zpCkrHchGWbfePv_AQBoXgEMlS-7GxKsNwgZaszk8Y4KJijulyiDYV0LYtoyQdLhdzX6IJ-1CWsTjA...
閱讀更多

【覓跡尋蹤潛力股】"台灣精材"未來成長性是什麼 ?

《覓跡尋蹤潛力股"台灣精材"興櫃系列》 "台灣精材"未來成長性是什麼 ?  (A) 半導體產業前景可期=隨著數位轉型的浪潮，科技產品從大型主機演變為個人電腦(PC)，再到網際網路、移動設備(mobility)與雲端運算的結合，最終邁向 AI 人工智慧和 IoT 物聯網的未來。高速通訊結合 AR 高解析影像，智慧產品的飛速進化推動了全球半導體產業的結構性增長。而製程機台中所需的"台灣精材"關鍵零組件耗材更是決定產品良率的關鍵。這些零組件可謂是半導體製程的重要「隱形」推手。(B) 半導體供應鏈具技術進入門檻=半導體設備依據各終端使用者製程之不同，研發設計專用機台，而設備所使用之零組件優劣，也為影響製程良率之關鍵因素，因此各半導體設備製造商透過認證機制，建立合格供應商體系。"台灣精材"成功跨入全球前三大半導體設備製造商Applied Materials(應用材料)、Tokyo Electron(東京威力)、Lam Research(科林)供應鏈 以及晶圓代工廠(台積電、Intel、Samsung、聯電、德州儀器、Sony)前段製程蝕刻和薄膜設備售後市場(耗損品)更換零件供應鏈 ，有利未來產品與服務持續拓展。(C) 具備高階製程零件研發製作能力=根據 SEMI 報告指出，全球晶圓廠預計於高階之 300mm(12 吋)晶圓設備方面產能大幅提升，使 12 吋晶圓廠之前端設施支出大幅增加，相關高階製程設備投資將領先其他技術節點之設備投資，"台灣精材"具備研發生產高階製程設備所需關鍵零組件的 差異化優勢 : 將陶瓷粉末純化➠漿料混練➠噴霧造粒➠ 冷壓模造成型CIP ➠生胚加工➠燒結(完成精密陶瓷材料製作 成為台灣唯一具備研發、製作半 導體等級材料供應商)➠CNC加工➠CNC研磨➠噴砂➠拋光/表面處理(完成精密加工&表面處理)➠品質檢驗➠零件清洗 (結合化學法+物理法) ➠ 無塵室包裝完成後出貨   " 三位一體 "  核心整合技術的一條龍服務模式，有效控制微粒(particle)風險，提升晶圓製造良率， 將成為"台灣精材"未來成長的重要推手。(D) 拓展多元化業務市場=將利用抗氟電漿、抗腐蝕的創新陶瓷材料研發實力，及精密加工、表面處理...
閱讀更多